Miks ISO 7 tubade moderniseerimine ebaõnnestub (mida meie insenerid tavaliselt leiavad)
Uuenduste puhul tulenevad ISO 7 tõrked tavaliselt samadest algpõhjustest:
Möödavoolu leke lõplike filtrite ümber (halb tihendus, ebaühtlased raamid, ebaühtlane kokkusurumine)
Õhuvoolu ebaühtlane jaotus- (surnud tsoonid, lühis{1}}teed, turbulents kriitiliste piirkondade lähedal)
Filtri laadimismustrid, mis muudavad õhuvoolu tasakaalu aja jooksul
Juurdepääs hooldusele, mis muudab õige asendus- ja tihenduskontrolli ebajärjekindlaks
See projekt näitas selgelt kahte neist: lekkerisk viimases etapis ja õhuvoolu jaotus, mis ei olnud korratav nihe -to-.
Lahendus: FFU kate + geel{1}}HEPA karbid sulgeda lõplikul filtreerimisel

Pakkusime välja lahenduse, mida saab installida etapiviisiliselt ja mida saab samm-sammult{0}}-kontrollida:
1) FFU-d õhuvoolu stabiliseerimiseks ja ruumi -to{2}} varieeruvuse vähendamiseks
FFU-d võimaldavad lael muutuda õhuvoolu mootoriks. Selle asemel, et loota ainult kanali staatilisusele ja hajuti heitele, saab ruum:
Järjepidevam tarnejaotus kogu tsoonis
Lihtsam tasakaalustamine, reguleerides FFU õhuvoolu vastavalt vajadusele
Puhtam tee survesuhete hoidmiseks
2) Geel-hermetiseerige HEPA karbid, et juhtida möödaviiku viimases filtriliideses
Geel{0}}tihendiga klemmikarp valitakse ühel põhjusel:lekkekontrollfiltri-korpusesse{1}}liideses.
Võrreldes tavaliste tihendite kokkusurumissüsteemidega, on geeltihendite kujundused:
Parandage tihendustaluvust, kui paigaldused veidi erinevad
Vähendage ebaühtlasest tihendamisest põhjustatud mikro{0}}lünkade tekkimise ohtu
Toetage filtrite vahetamisel korratavamaid hooldustulemusi
Märkused ehituse ja spetsifikatsioonide kohta (mida me pakkumispakkumises lukustasime)
Levinud moderniseerimise üllatuste vältimiseks kinnitasime enne tootmist järgmist:
FFU valikutegurid
Laevõre suuruse ja paigutuse piirangud
Õhuvoolu vajadus ja õhuvahetuse sihtkiirus
Toiteallika ja müra piirangud
Teenuse juurdepääs hoolduseks
Ühilduvus filtri vahetamise protseduuridega
Geel-tihendage klemmikarbi tegurid
Laemooduli mõõtmed ja kaalupiirangud
Geelikanali geomeetria ja noa{0}}serva liidese joondamine
Nõutav HEPA klass (H13/H14) ja test/dokumentide pakett
Juurdepääsuviis (ruumi-külgteenus vs pleenumi{1}}külgteenus)
Paigaldamine ja kasutuselevõtt (kuidas vähendasime riski moderniseerimise ajal)
See tehas ei saanud endale pikka seiskamist lubada. Lähenemisviis oli lavastatud:
Klemmmoodulite paigaldamine ja kasutuselevõtt tsoonide kaupa
Enne katte laiendamist kontrollige tihedust ja õhuvoolu jaotust
Laadimiskäitumise jälgimiseks määrake rõhulanguse ja õhuvoolu algnäidud
Kehtestage asendusreegel, mis on seotud DP-trendidega, mitte "kalendri arvamisega"
Meie insenerid näevad sageli, et moderniseerimisprojektid ebaõnnestuvad, kuna kasutuselevõttu käsitletakse paberitööna. Siin oli kontrollpunktiks kasutuselevõtt.
Post{0}}täienduse osakeste loenduse tulemused (mis muutus pärast moderniseerimist)
Pärast moderniseerimist kasutas rajatis oma kontrolliplaani osana osakeste loendamist.
Kõige olulisem tulemus ei olnud ükski "parim lugemine". See oli stabiilsus:
Osakeste loendused muutusidkorratav üle vahetuste
Muutlikkus tavapärase uksetegevuse ajal väheneb
Meeskond võib tulemuslikkuse muutusi seostada DP suundumuste ja hooldustoimingutega
Kuidas esitada tulemusi ilma üle-väidetamata (teie ajaveebi jaoks soovitatav vorming):
"Enne: näidud varieerusid tavapärase töö ajal oluliselt."
"Pärast: näidud stabiliseerusid ja muutusid korratavateks samades töötingimustes."
"Kontrollimist toetas õhuvoolu ühtlane jaotus ja tihedam lõpliku filtri liides."
Soovi korral saate lisada lihtsa tabeli, millel on:
Testimiskohad
Kasutatud osakeste suuruse kanal(id).
"Enne vs After" kokkuvõtlikud avaldused
(Ilma konfidentsiaalseid numbreid avaldamata.)
Mida see teiste farmaatsiaprojektide jaoks tähendab?
Kui te plaanitefarmaatsia puhasruumi filtridISO 7 tsooni puhul tehakse otsus harva "HEPA vs mitte HEPA". See räägib:
Kuidas viimane etapp tihendatakse ja hooldatakse
Kuidas õhuvool aja jooksul jaotub ja säilib
Kas teie meeskond saab toimivust rutiinselt kontrollida ilma suuremate seisakuteta
Paljude ümberehituste jaoksISO 7 puhasruumi lahendusedon paremini etteaimatavad, kui õhuvoolu jaotusega tegelevad FFUd ja lekkekontrolliga geel{0}}tihendusklemmid.

